QleanSpace USP - это настраиваемое решение для чистых помещений, разработанное для удовлетворения специфических требований классификации USP 797 или USP 800. Используя воздушные шлюзы и вентиляторные фильтрующие блоки HEPA 14 для создания положительного или отрицательного давления, это чистое помещение создает высококонтролируемую и стерильную среду. Как автономное, независимое решение «комната в комнате», QleanSpace может быть установлено практически в любой среде и перемещено при необходимости. Решение включает консультации, проектирование, установку, обслуживание и функциональную гарантию.
- Ключевые компоненты решения QleanSpace USP:
- Настраиваемый модульный дизайн, адаптированный к вашим потребностям в любом размере
- Непористые и заподлицо поверхности для легкой очистки
- Непрерывный мониторинг интересующих данных, таких как уровни частиц, относительная влажность, дифференциальное давление и температура, с предупреждениями на предустановленных уровнях
- Индивидуальные вентиляторные фильтрующие блоки с фильтрами HEPA 14, сертифицированными по EN 1822
- Полностью автоматизированная и блокирующая система дверей
- Воздушные шлюзы для чистого прохода персонала, проходные шкафы для материалов, шкафы с ламинарным потоком и другие доступные опции
- Профилактическое обслуживание и поддержка для обеспечения соответствия и производительности в соответствии с классификацией USP 797 и USP 800
- Рекомендуемые области применения:
Классифицированное решение для чистых помещений QleanSpace USP специально разработано для приготовления лекарств, где высокий уровень чистоты критически важен для здоровья и безопасности пациентов. Настраиваемый дизайн позволяет легко адаптироваться к специфическим потребностям и требованиям, и решение может быть перемещено, изменено или расширено по мере необходимости. Все открытые поверхности непористые и легко очищаемые, а пол соответствует строгим требованиям к поведению по выделению частиц, снижая риск загрязнения.
- Преимущества:
- Модульное, компактное и независимое решение, работающее рядом с системой HVAC, позволяющее размещение практически в любом месте
- Постоянный мониторинг выбранных данных (дифференциальное давление, относительная влажность, температура, количество частиц) с экранами, видимыми для персонала внутри и снаружи
- Прочная конструкция жестких стен для долговечности, сопоставимой с постоянными чистыми помещениями с фиксированными стенами, с гибкостью для перепроектирования, перемещения или расширения
- Комплексная поддержка от анализа потребностей до установки и обслуживания
- Пожизненная гарантия производительности, включая регулярное обслуживание, проверку емкости фильтра и проверки производительности
- Примерные особенности планировки:
- Модульные, прочные стены
- Проходной шкаф
- Светодиодное освещение
- Вентиляторные фильтрующие блоки/HEPA фильтр
- Непрерывный мониторинг
- Окна/стеклянные панели
- Гладкие поверхности и закругленные углы
- Воздушный шлюз для материалов
- Предбанник
- Раздевалка
- Автоматизация дверей
- Технические характеристики / Особенности:
- Настраиваемый модульный дизайн
- Непористые, заподлицо поверхности
- Непрерывный мониторинг окружающей среды
- Вентиляторные фильтрующие блоки HEPA 14 (сертифицированы по EN 1822)
- Автоматизированные, блокирующие двери
- Воздушные шлюзы для персонала, проходные шкафы, шкафы с ламинарным потоком
- Профилактическое обслуживание и поддержка для соответствия USP 797/800
- Прочная конструкция жестких стен
- Пожизненная гарантия производительности