8-позиционный прибор для тестирования растворения таблеток USP/EP со станцией добавления среды
Станция добавления среды PTWS 820-MA компании Pharma Test вместе с прибором для тестирования растворения таблеток PTWS 820D может быть использована для автоматизированной смены половины среды для лекарственных форм с замедленным высвобождением. Операция выполняется в соответствии с требованиями USP, EP и CP для лекарственных форм с замедленным высвобождением (в CP - для лекарственных форм с энтеральным покрытием). В начале теста используется 750 мл 0,1N HCl. Через 2 часа в сосуды для растворения быстро дозируют 250 мл концентрированного, предварительно подогретого буферного раствора. PH изменится до 6,8, после чего лекарственная форма начнет растворяться.
Полное соответствие требованиям
Компания Pharma Test разработала автоматизированную станцию смены сред PTWS 820-MA, которая позволяет быстро и одновременно подогреть и дозировать 250 мл концентрированного буферного раствора в емкости PTWS 820D. Для предварительного нагрева концентрированных буферных растворов в отдельных стеклянных сосудах используется водяная баня с подогревом. Правильная температура очень важна, поскольку объем жидкости, добавляемой в сосуд, составляет около 250 мл. Температура в тестовых сосудах должна постоянно находиться в диапазоне 37+/-0,5°C по USP. Поэтому добавляемая среда также должна быть нагрета до 37°C, так как добавление холодной среды значительно повлияет на температуру в тестовых сосудах. Таким образом, испытание может быть продолжено немедленно, как того требуют USP, CP и EP. Также возможно управление всей системой с помощью программного обеспечения для растворения WinDiss ARGUS.
---