Ородиспергируемые пленки (ОДП) являются новой лекарственной формой. С 2012 года они включены в Европейскую фармакопею (Ph.Eur. 7.4). Несмотря на то, что на рынке представлено несколько пленочных препаратов, до сих пор не определена методика испытаний для определения характеристик этой лекарственной формы.
Корзинка PT-ODF для приборов для определения распадаемости таблеток PTZ AUTO EZ устраняет этот пробел, предлагая простое и доступное устройство для надежного определения времени распадаемости пленок. Корзина PT-ODF может быть использована с любым существующим прибором Pharma Test PTZ AUTO EZ без необходимости модификации. Она крепится непосредственно к электронным испытательным корзинам PT-MKT. Также доступна трехпозиционная версия для больших пленок. Для его использования требуется трехпозиционная корзина PT-MKT33. Пленки удерживаются на месте с помощью зажимов.
К пленкам прикреплены небольшие грузы, которые падают вниз после разрушения пленки. PT-ODF, подключенный к корзине для дезинтеграции, перемещается вверх и вниз в тестовой среде (деминерализованная вода, температура 37±0,5 °C) в испытательном сосуде внутри прибора для дезинтеграции PTZ AUTO EZ.
Когда пленки начинают разрушаться (например, растворяться, набухать, разрываться), в конечном итоге они уже не могут удерживать прикрепленный груз. Опускание груза на дно стакана свидетельствует о конечной точке, которая автоматически определяется с помощью электронного контактного механизма.
Гиря ударяется о металлическое сито корзины PT-MKT и замыкает электрическую цепь. Прибор фиксирует это и автоматически записывает время дезинтеграции. На рисунке слева показаны грузики, установленные на разъемных ситах корзины PT-MKT.
---