Массовый тестер iTest 2P

толщинадля НИОКРдля производства

Обзор
Тестер iTest с 2 параметрами выполняет in-process измерения массы и длины таблеток/капсул и интегрируется с HMI полировщика для глобальной отчетности и аудита.

Ключевые преимущества

• Непрерывная проверка массы и длины в процессе производства
• Пылеуплотнённая вакуумная транспортировка для контроля загрязнений
• Совместим с любыми капсулонаполнителями; доступна автономная версия
• Программное обеспечение соответствует 21 CFR Part 11; управление пользователями и экспорт на USB
• Конструкция в соответствии с cGMP, разделение зон продукта и механики
• Варианты containment до OEB4 (версия C)

Описание продукта
IPC (In Process Control) iTest объединяет прецизионные весы, измерение длины и толщины в компактный модуль для автоматической выборки проб и обратной связи на наполнитель. Генерирует аварии при нарушении спецификаций и автоматически формирует отчёт по партии. Доступны версии DT (Dust Tight) и C (≤ OEB4). Все фармакопейные методы приведены в документации.

Физические показатели
Упаковка: деревянный ящик
Вес нетто: 60 кг
Габариты (ДxШ): 465 mm x 385 mm
Высота входа: 970 mm

Вместимость
Минимальный размер продукта: Ø 4 mm (Caps 4)
Максимальный размер продукта: Ø 25 mm (Caps 00)

Коммунальные требования
Требуемая вытяжка воздуха: 120–200 m3/h
Подключение для удаления пыли: Flex Connect © Ø56,3 mm
Требуемый сжатый воздух: 80–350 l/min (мин. 4,5 bar); подключение KS4
Электропитание: 100–240 VAC ±10 %; 50/60 Hz
Транспорт образцов: пылеуплотненная вакуумная транспортировка (опция Venturi)

Окружающая среда
Рабочая температура: 15–25 °C
Макс. относительная влажность: 60%

Материалы
Контактные металлические части: нержавеющая сталь 316L; алюминий с обработкой поверхности
Контактные неметаллические части: POM C, PU, силикон
Шероховатость контактных поверхностей: Ra ≤ 0,8 µm
Рама: нержавеющая сталь 304, зеркальная полировка, на роликах
IQ/OQ протокол и сертификаты материалов: доступны

Применение
Тип продукта: Таблетка, Капсула
Область применения: НИОКР, Производство, Контроль качества
Функция: In-process контроль качества с обратной связью на фасовочную машину

Измерение веса
Весовая ячейка: Sartorious WZA224-L
Единица измерения веса: 1 mg / 0,1 mg (настраиваемая)
Диапазон взвешивания: 10 mg – 50 g
Точность взвешивания: ±1 mg (в стабильной среде)

Измерение длины
Принцип измерения: шаговый двигатель
Единицы: mm (дюймы)
Диапазон измерений: 3 – 25 mm
Точность: ±0,1 mm

Измерение толщины
Привод: шаговый двигатель
Принцип: магнитный датчик
Единицы: mm (дюймы)
Диапазон: 3 – 18 mm
Точность: ±0,05 mm

Технические характеристики

• Название/серия: iTest (iRange)
• Функция: In-process контроль качества (вес & длина)
• Измеряемые параметры: Вес и длина (2 параметра); измерение толщины включено
• Containment: DT (Dust Tight) или C (≤ OEB4)
• Соответствие: 21 CFR Part 11 (ПО); конструкция cGMP
• Упаковка: деревянный ящик; вес нетто 60 кг; габариты 465 x 385 mm; высота входа 970 mm
• Коммунальные подключения: см. раздел Коммунальные требования
• Документация: IQ/OQ протокол и сертификаты материалов доступны