Программное решение для утверждения NXperience Trust

для визуализациисбора данныхдля управления качеством

NXperience Trust - это программное обеспечение для проверки, разработанное в соответствии с надлежащей практикой автоматизированного производства в фармацевтической промышленности и производстве продуктов питания и напитков, которое позволяет отслеживать конфигурацию и собирать данные с систем сбора данных. Для этих приложений требуется надежное, удобное и интуитивно понятное программное обеспечение, гарантирующее анализ и визуализацию данных, аутентификацию пользователей и функции безопасности. NXperience Trust централизует и управляет данными процесса и обрабатывает информацию со всех устройств в сети, предоставляя возможность работать с несколькими рабочими станциями. NXperience Trust соответствует стандарту GAMP (Good Automated Manufacturing Practices) и отвечает техническим требованиям FDA 21 CFR Part 11 по валидации компьютерных систем. Электронные записи шифруются, для доступа пользователей требуется надежная аутентификация по паролю, журнал событий приложения обеспечивает возможность отслеживания и аудита. Протоколы валидации являются опциональными и предлагаются отдельно в качестве дополнения к решению. - Конфигурация устройства - Целостность и надежность данных - Подключение устройств - Контроль пользователей - Аудиторский след - Валидация FDA 21 CFR Часть 11 Контролируемый доступ к программному обеспечению Автоматический выход пользователя из системы Шифрование электронных записей данных Представление данных в читаемом формате Резервное копирование электронных записей на сетевом сервере Обнаружение изменений в электронных записях Записи о происшествиях (для журнала аудита) Отчеты с электронной подписью