Биореактор со смесительным резервуаром Bagento

с подпиткойбатчнепрерывного действия

Обзор
Bagento — это одноразовая система биореактора для сложных процессов культивирования клеток с рабочими объемами от 50 до 2000 л. Концепция с одноразовыми мешками и закрытой системой исключает циклы очистки и ускоряет переналадки производства при соблюдении регуляторных требований к данным.

Ключевые моменты

• Одноразовая технология, масштабируемая до 2000 л
• Отсутствие необходимости в валидации очистки, снижение времени простоя
• Конструкция закрытой системы для высокой изоляции процесса
• Быстрая масштабируемость под требования производства

Функции

• Поддержка batch, fed-batch и perfusion процессов
• Короткое время подготовки обеспечивает высокую операционную эффективность
• Быстрая переналадка для многопродуктовой эксплуатации
• Интегрированный 24-дюймовый сенсорный экран BioSCADA с визуализацией параметров культивирования в реальном времени
• Обработка данных в соответствии с CFR 21 Part 11 с audit trail и электронными подписями
• Конфигурируемая визуализация и анализ процессных данных в реальном времени
• Адаптируем к фармацевтическим, биотехнологическим и производственным приложениям
• Снижение затрат на очистку и валидацию благодаря одноразовым мешкам

Сервисы

• Установка
• Базовое обучение операторов
• Документация
• Техническое обслуживание
• Запасные части
• Техническая поддержка

Технические характеристики

• Рабочие объемы: 50 л, 200 л, 500 л, 1000 л, 2000 л
• Минимальные объемы: 10 л (50 л), 40 л (200 л), 100 л (500 л), 200 л (1000 л), 400 л (2000 л)
• Отношение высота/диаметр: 1.5 : 1 для всех размеров
• Рама и резервуар: нержавеющая сталь 304
• Нагревательная рубашка для контроля температуры; мощность нагрева/охлаждения: 3/1 кВт (50 л), 9/1.5 кВт (200 л и выше)
• Интегрированная подача газа с четырьмя стандартными MFC
• Рабочие колеса: стандартно 3; 4 — для 2000 л
• Насосы: четыре встроенных насоса; опции внешних насосов
• Измерение веса: три модуля тензодатчиков
• Предстерилизованные одноразовые мешки из многослойной пленки LDPE/EVOH/ULDPE; вакуумная упаковка, изготовлены в условиях класса C/A
• Доступны варианты кастомной конфигурации и геометрии