Автоматическая система подготовки MOPROCESS®

линейнаянесколькодля фармацевтической промышленности

Обзор продукта
Системы подготовки буферов в линии обеспечивают разбавление по требованию и подготовку многокомпонентных буферов непосредственно в трубопроводе процесса, уменьшая занимаемую площадь и исключая порционную подготовку в ёмкостях. Системы MOPROCESS® предназначены для даунстрим-процессов биофармацевтического производства с необходимостью частой или непрерывной генерации буферов.

Система inline-разбавления
Концентрированные материнские растворы разбавляются по требованию водой для инъекций (WFI) или очищенной водой с управлением по обратной связи по расходу для достижения требуемых концентраций. Управление расходом в реальном времени обеспечивает точное объемное разбавление и минимизацию мёртвых объёмов.

Система inline-кондиционирования
Несколько концентрированных потоков (кислоты, щёлочи, солевые растворы, вода, добавки) смешиваются в линии для получения требуемого состава буфера. pH и электропроводность контролируются и корректируются в замкнутом контуре для поддержания стабильности формулы в процессе подготовки.

Области применения

• Даунстрим-процессы для моноклональных антител и рекомбинантных белков
• Производство вакцин и антибиотиков
• Обработка инсулина и продуктов крови

Технические параметры
Диаграммы параметров доступны на странице продукта; в содержании страницы числовые технические параметры не указаны.

Особенности / технические характеристики

• Функции: inline-разбавление (разбавление материнских растворов) и inline-кондиционирование (формулирование многокомпонентных буферов)
• Управление и мониторинг: онлайн-контроль pH и электропроводности с системой обратной связи
• Поступающие материалы: несколько концентрированных материнских растворов (кислотные, щелочные, солевые, WFI, добавки)
• Стратегия управления: настройка в реальном времени на основе обратной связи pH и проводимости
• Масштабируемость: подходит от лабораторного до производственного масштаба
• Преимущества: уменьшение площади для подготовки и хранения буферов; снижение затрат на обслуживание и очистку/валидацию ёмкостей