Биореактор / ферментер для фармацевтической промышленности

для процессадля одноразового примененияс магнитным смесителем

Обзор
Morimatsu сочетает в себе возможности изготовления оборудования и инжиниринга в биофармацевтической отрасли с детальным анализом характеристик качества продукта и производственных процессов. Компания выявляет критические параметры процесса, сопоставляя характеристики качества продукта с этапами процесса. На основе индивидуального URS или аналогичных процессных документов Morimatsu разрабатывает адаптированные проекты, включая PFD (диаграмму технологического процесса), и проводит многократные проверки. Проекты соответствуют нормативным требованиям и поддерживают CIP и SIP, что обеспечивает простоту эксплуатации и обслуживания при минимизации потерь продукции. Подход управления на основе риска гарантирует, что риск конечной процессной системы контролируем и соответствует ожиданиям.

Поставляемые системы

• Биореактор / система ферментации
• Система подготовки среды
• Система сбора
• Система очистки/очищения
• Система кондиционирования стерильных препаратов
• Система кондиционирования и хранения буферов
• Система станции инактивации и CIP
• Одноразовая магнитная система смешивания
• Одноразовая система хранения
• Система inline-кондиционирования

Ключевые характеристики

• Индивидуальная инженерная разработка на основе URS и документации по процессу
• Проектирование PFD (диаграмма технологического процесса) и многоступенчатый процесс проверки
• Соответствующие регуляторным требованиям проекты, поддерживающие CIP (Cleaning-in-Place) и SIP (Sterilization-in-Place)
• Спроектировано для удобной эксплуатации и обслуживания с минимальными потерями продукции
• Управление процессом на основе риска для обеспечения контролируемого системного риска

Технические характеристики

• Область: комплексные системы процессов upstream и downstream
• Настройка: адаптированные проекты, управляемые URS
• Документация: PFD (диаграмма технологического процесса) и инженерные проверки
• Гигиенический дизайн: системы, совместимые с CIP и SIP
• Доступны одноразовые варианты (магнитное смешивание, хранение)
• Включает системы для подготовки среды, сбора, очистки, кондиционирования буферов, инактивации и inline-кондиционирования