Стерилизатор для процесса Vakulab® HL

паровойвакуумныйиз стекла

Гигиеничный дизайн и специальные функции Vakulab® HL, учитывающие пожелания заказчика, позволяют решать сложные задачи, связанные с производством стерильных материалов, таких как растворы или наполненные шприцы, а также задачи, возникающие в производственных областях, где стерилизация ферментеров, деталей машин, одежды для чистых помещений, фильтров и т.д. требует индивидуальных решений. Мы отвечаем строгим требованиям фармацевтической промышленности к конструкции и надежности процесса. Подходит для стерилизации твердых и пористых материалов с использованием предварительного вакуума или импульсного вакуума с последующей сушкой. Жидкости в открытых или неплотно закрытых контейнерах с использованием предварительного вакуума. Жидкости в плотно закрытых контейнерах из стекла или термостойкого материала с использованием метода паровоздушной смеси (SAMM) (только с опцией процесса паровоздушной смеси). Инфекционные материалы (только с функцией фильтрации отработанного воздуха). Стерилизатор соответствует Директиве по оборудованию, работающему под давлением (PED) 2014/68/EU и Директиве по машинному оборудованию 2006/42/EC. Маркировка CE в соответствии с PED 2014/68/EU. Применяются следующие стандарты: DIN 58950, AD 2000 Design of Pressure Vessels и DIN EN 62304 Medical device software. Контроллер Siemens дисплей 12" или 15", или размер по желанию заказчика Зажимные или асептические резьбовые соединения Уплотнительные материалы и смазки, соответствующие требованиям FDA (21 CFR) Последовательность процесса с контролем значения F0 Корпус фильтра и элементы могут быть стерилизованы в процессе работы Активное охлаждение корпуса