Конфигурация устройства: Картридж
Особенности и преимущества
Рассчитан на удержание в аэрозоле 108-1010 бляшкообразующих единиц вирусных частиц ΦX-174 при скорости 85 Нм3/ч (50 SCFM) на картридж.
Упаковка
Двойной легко открывающийся пакет
Примечание по подготовке
Метод стерилизации
150 (100 прямых/50 обратных) циклов SIP по 30 минут при 145 °C
Данный продукт был изготовлен с использованием мембраны из ПТФЭ, которая соответствует критериям "не выделяющего волокна" фильтра, как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6).
Примечание к анализу
Удержание бактерий
Образцы количественно удерживали минимальную концентрацию Brevundimonas diminuta в 1 x 10⁷ КОЕ/см² по методологии ASTM® F838.
Гравиметрические экстрактивные вещества: через 24 часа в смеси 70/30% IPA/вода при контролируемой комнатной температуре
HydroCorr: ≤0,38 мл/мин при давлении 2,6 бар (38 фунтов на кв. дюйм) на 5 картриджей
Сохраняет жидкий аэрозоль Brevundimonas diminuta в течение 21 дня при минимальном уровне 10⁷ КОЕ/см²
Другие примечания
Указания по применению
■ Удержание организмов: Микроорганизмы
способ действия: Фильтрация (исключение размеров)
■Применение: Биопроцессинг
■Назначение: Сокращение или удаление микроорганизмов/биообременений
■Инструкции по применению: Пожалуйста, ознакомьтесь с руководством по процедурам паровой стерилизации и испытаниям на целостность и первой страницей руководства по визуальному контролю
условия хранения: Хранить в сухом месте
заявление об утилизации: Утилизировать в соответствии с действующими федеральными, государственными и местными нормами.
---