Epsilon 4, настольный спектрометр с энергодисперсионной рентгеновской флуоресценцией (EDXRF), предлагает неразрушающий элементный анализ примесей в активных фармацевтических ингредиентах и вспомогательных веществах в соответствии с рекомендациями ICH Q3D, USP, USP и USP. Приложения, которые традиционно выполнялись с помощью ИСП и ААС, теперь возможны без трудоемкой и дорогостоящей пробоподготовки.
Анализируйте точно и часто
Для соответствия нормативным требованиям, таким как ICH Q3D и USP, Malvern Panalytical предлагает ряд системных калибровочных стандартов на основе целлюлозы для токсичных элементов, остатков катализаторов или частиц МПГ. Поддержка требований к валидации и целостности данных обеспечивается с помощью системных пакетов IQ и OQ, а также программного обеспечения Enhanced Data Security для аутентификации пользователей и аудита анализа (FDA 21 CFR Part 11). Для анализа примесей и выявления возможных поддельных лекарств предлагается решение FingerPrint, обеспечивающее положительную идентификацию материала.
Ниже показаны значительные дополнительные преимущества, достигаемые с помощью Epsilon 4, по сравнению с этими скромными инвестициями.
Особенности
Мощь настольного рентгенофлуоресцентного анализа
Благодаря сочетанию новейших технологий возбуждения и обнаружения и продуманной конструкции аналитические характеристики Epsilon 4 приближаются к показателям более мощных и напольных спектрометров. Селективное возбуждение и тщательное согласование мощности рентгеновской трубки с возможностями системы обнаружения лежат в основе выдающихся характеристик системы.
Низкие эксплуатационные расходы
Epsilon 4 не требует использования дорогостоящих кислот, газов и вытяжных шкафов, как в ICP и AAS.
---