Перчаточный бокс для тестов на стерильность

модульныйкомпактныйс HEPA-фильтром

Испытание на стерильность - необходимый процесс, позволяющий выпускать стерильные партии лекарств. Из произведенной партии необходимо отобрать репрезентативный образец и проверить его на стерильность. Очень важно, чтобы этот контроль качества проводился без ошибок, чтобы тест показывал истинные, а не ложные результаты. Поэтому изоляторы для испытаний на стерильность LITEK позволяют проводить эти испытания безопасно и сводят к минимуму вероятность ложноположительных результатов. Благодаря модульному решению мы можем адаптировать изоляторы к потребностям заказчика в зависимости от количества тестов, которые необходимо проводить ежедневно, с различными конфигурациями изоляторов, размерами, проходными SAS, а также выходами для материалов и отходов. Базовое оборудование - Камера из нержавеющей стали AISI 316L, толщина 3 мм, внутренняя полировка Ra<0,6 - Компактный вентиляционный модуль, для рециркуляции и аэрации. - Двери из закаленного стекла с надувным уплотнителем. - Электрическая панель встроена в приставной модуль. - Светодиодное освещение. Автоматизация - ПЛК Siemens - Промышленный ПК Beckhoff HMI - Сенсорный монитор Beckhoff 15,6″ Опционально - Шлюз для материала. - Порт для отходов. - RTP (Rapid Transfer Ports). - Двойная фильтрация по линии импульса HEPA H14. - Вытяжная линия фильтрации HEPA H14, расположенная рядом с камерой. - 21 CFR, часть 11. - Овальные перчатки. - Держатели для перчаток для дезинфекции H2O2. - Контроль жизнеспособных / и нежизнеспособных частиц. - Каталитический фильтр. - Мониторинг H2O2, высокая и низкая концентрация. - Контроль температуры и влажности. - Контроль температуры и влажности. - Система SCADA. - Ламинарный поток. - Турбулентный поток.