Litek Pharma разрабатывает и производит оборудование cRABS для асептических производственных процессов, адаптированное к потребностям каждого клиента. Наши конструкции гибкие и адаптируются к каждому проекту. cRABS - это закрытые барьерные системы с ограниченным доступом, которые служат для эффективной защиты асептических производственных процессов, где не требуется герметичность. Специально разработаны для адаптации к фармацевтическим стерильным линиям розлива.
Это высокоэффективные системы защиты асептических процессов, включающие вертикальный однонаправленный поток, создающий зону класса А, и включающие ограждающую конструкцию по периметру из нержавеющей стали, стеклянные двери с надувными уплотнениями, доступ для перчаток и специальные системы передачи материалов.
Базовое оборудование
- Камера из нержавеющей стали AISI 316L, толщина 3 мм, внутренняя полировка Ra<0,6
- Компактный вентиляционный модуль, для рециркуляции.
- Двери из закаленного стекла с надувными уплотнениями
- Доступ в перчатках.
- Электрическая панель встроена в приставной модуль.
- Светодиодное освещение
Автоматика
- ПЛК Siemens
Дополнительно
- Основная камера изготовлена из листовой нержавеющей стали AISI 316L.
- Удостоверяемое программное обеспечение для электронной регистрации данных, 21 CFR часть 11, GAMP5.
- Мониторинг жизнеспособных / и нежизнеспособных частиц
- Мониторинг температуры и влажности
- Контроль температуры и влажности
- Система SCADA.
---