Тестер остатка после выпаривания C840M

для пленкидля упаковкидля медицинских приборов

Интегрированная система тестирования остатков испарения C840M разработана и изготовлена на основе гравиметрического метода и стандартов тестирования для пластиковой упаковки, фармакопеи и химических реагентов. Она профессионально подходит для определения остатков испарения в упаковке для пищевых продуктов или фармацевтических препаратов, общей миграции материалов или продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами или фармацевтическими препаратами, а также остатков испарения химических реагентов и очищенной воды. Отслеживаемые данные - Оснащена последним полностью автоматическим захватом Labthink, имитирующим руки человека для быстрого перемещения и взвешивания 12 тестовых чашек. - Дизайн с двумя отдельными камерами обеспечивает разделение испарения и взвешивания, избегая влияния высокой температуры и влажности на весы. - Импортированные из Германии весы с точностью взвешивания до 0,05 мг (опционально). - Визуальный дизайн весов и отслеживаемые данные. - Самокалибрующиеся весы легко разбираются и удобны для измерений. Безопасность и соответствие - Полностью закрытая водяная баня без утечек предотвращает переполнение вредных газов. - Автоматическое заполнение и слив воды в водяной бане; уровень жидкости может определяться автоматически. - Быстрая система жидкостного охлаждения позволяет взвешивать при комнатной температуре. - Циркуляция азота и независимая электрическая система управления для более безопасного тестирования опасных газов. - Высокоэффективный сбор реагентов снижает загрязнение окружающей среды. Интеллектуальное управление - 10,1-дюймовый сенсорный экран медицинского уровня; основной блок может работать независимо без компьютера. - Дизайн настольного типа экономит пространство. - Испарение в водяной бане, сушка, охлаждение и взвешивание при комнатной температуре могут выполняться автоматически. - Оснащен различными датчиками с аудио и визуальными интеллектуальными сигналами тревоги для более безопасного управления. - Встроенный сетевой порт для удаленного управления и обновлений через Интернет. - Профессиональное программное обеспечение соответствует требованиям GMP по отслеживаемости данных и потребностям фармацевтической промышленности. - Многоуровневое управление полномочиями пользователей; детали полномочий могут быть настроены по требованию. - Электронная подпись разработана в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11. Принципы тестирования - Общая миграция: Образец погружается в раствор, имитирующий различные продукты питания. После испарения и сушки раствора можно определить общее количество мигрировавших нелетучих веществ. - Нелетучие вещества: Образец погружается в раствор, требуемый стандартами. После испарения и сушки раствора и контрольного раствора общее количество нелетучих остатков определяется сравнением с контрольным раствором. Соответствие стандартам тестирования - Фармакопея, YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 и другие стандарты для фармацевтической продукции и упаковки. - ISO 759-1981, GB31604.8-2016, GB/T 5009.60 и другие стандарты для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. - GB/T 9740 и другие соответствующие стандарты для определения остатков испарения химических реагентов. Применения Основные применения - Очищенная вода: Определение нелетучих веществ в очищенной воде для фармацевтических целей. Расширенные применения - Материалы для фармацевтической упаковки: Определение нелетучих веществ в различных фармацевтических композитных пленках, пакетах, флаконах, резиновых пробках и крышках. - Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами: Определение общей миграции в полиэтилене, полистироле, поливинилхлориде, полипропилене, меламине, вспененном полистироле и формованных изделиях из растительных волокон. - Химические реагенты: Определение остатков различных химических реагентов после испарения. Технические параметры Параметр\Модель: C840M - Диапазон тестирования: 0,3～80000 мг / 0,05～10000 мг (опционально) - Разрешение: 0,1 мг / 0,01 мг (опционально) - Повторяемость: ±0,3 мг / ±0,05 мг (опционально) - Диапазон температуры: Комнатная температура～130℃ - Колебание температуры: ±0,5℃ - Расширенные функции: 21 CFR Part 11 (опционально), Требования к компьютерной системе для GMP (опционально) Тестовые станции: 12 Объем тестовой чашки: 100 мл (настраиваемый) Характеристики газа: Сжатый воздух (источник газа предоставляется пользователем) Давление источника газа: ≥ 72,5 psi / 500 kPa Размер порта: Полиуретановая трубка Φ8 мм Размеры основного блока: 24,8” H x 41,3” W x 28,7” D (63 см × 105 см × 73 см) Источник питания: 120V AC ±10% 60Hz / 220V AC ±10% 50Hz (выберите один) Вес нетто: 396 lbs (180 кг) Конфигурация продукта Стандартная конфигурация: Основной блок, весы (0,1 мг), модуль сбора реагентов, модуль жидкостного охлаждения, тестовые трубки (12 трубок), полиуретановая трубка Φ8 мм Опциональные части: Программное обеспечение, требования к компьютерной системе для GMP, 21 CFR Part 11, воздушный компрессор (с пропускной способностью > 200 л/мин), тестовая трубка (100 мл), весы (0,01 мг), вес (50 г), модуль воздушной сушки Примечание 1: Описанные характеристики продукта подлежат конкретным примечаниям в таблице "Технические параметры". Примечание 2: Параметры, представленные в таблице, измеряются в лаборатории Labthink профессиональными операторами в соответствии с требованиями и условиями соответствующих стандартов лабораторной среды. Примечание 3: Объем тестовой чашки может быть изменен, но диапазон тестирования может зависеть от фактической поставки. Labthink стремится к инновациям и улучшению производительности и функций продукта. Поэтому технические характеристики могут изменяться без предварительного уведомления. Labthink оставляет за собой право на окончательную интерпретацию и изменения. Основные характеристики / Технические спецификации: - Автоматическая передача и взвешивание 12 тестовых чашек - Раздельные камеры для испарения и взвешивания - Импортированные из Германии весы, точность до 0,05 мг (опционально) - Полностью закрытая водяная баня, автоматическое заполнение и слив - Быстрая система жидкостного охлаждения - Циркуляция азота и независимое электрическое управление - Медицинский сенсорный экран, автономная работа - Профессиональное программное обеспечение, соответствие GMP и 21 CFR Part 11 (опционально) - Диапазон тестирования: 0,3–80,000 мг (0,05–10,000 мг опционально) - Разрешение: 0,1 мг (0,01 мг опционально) - Повторяемость: ±0,3 мг (±0,05 мг опционально) - Диапазон температуры: Комнатная температура до 130°C - Тестовые станции: 12 - Объем тестовой чашки: 100 мл - Размеры: 63 × 105 × 73 см - Вес нетто: 180 кг