Тестер квалификации Luer-C2

для медицинских приборовмногофункциональныймедицинской

Введение продукта
Многофункциональный испытатель конических соединений Luer Luer-C2 предназначен для квалификации в лаборатории и на производственной линии блокируемых и неблокируемых Luer-разъемов, применяемых в шприцах, иглах, катетерах и смежных медицинских изделиях. Выполняет калибровку, испытания на утечку жидкости и газа, силу размыкания, момент отворачивания, удобство сборки, сопротивление перехвату и испытания на образование напряженных трещин в соответствии с применимыми стандартами.

Особенности продукта

• 7-дюймовый цветной сенсорный экран с графическим интерфейсом (GUI) для настройки испытаний и просмотра результатов.
• Встроенные стандартные тестовые процедуры и комплектуемые приспособления для различных вариантов Luer.
• Автоматическая оценка пригодности (годен/негоден) и отображение в реальном времени осевой силы, момента, времени удержания, внутреннего давления воды и силы размыкания во время сборочных испытаний.
• Конструкция со скользящим кольцом между датчиком момента и вращающимся элементом для обеспечения точности измерения момента.
• Высокоточные датчики силы и момента с защитой от перегрузки для воспроизводимых измерений.
• Высокоточная система управления движением для плавных и воспроизводимых операций сцепления и вращения.
• Автоматическое сохранение данных в энергонезависимой памяти; стандартный USB-интерфейс для экспорта данных.
• Встроенный микро-принтер для автоматической печати результатов испытаний.
• Многоуровневые пользовательские права и функции аудита в соответствии с требованиями GMP.
• Онлайн-контроль ISP и возможность обновления прошивки для удаленной модификации функций испытаний.
• Несколько средств защиты, включая аварийную остановку и обнаружение перегрузки.

Стандарты испытаний
Соответствует соответствующим национальным и международным стандартам: ISO 80369-3, ISO 80369-6, ISO 80369-7, ISO 80369-20, GB/T 1962.1, GB/T 1962.2, YY/T 0916.6, YY/T 0916.7, YY/T 0916.20.

Пункты испытаний (Параметр — Описание)

• Жидкостная утечка — В условиях, установленных стандартом, не допускается утечка, образующая капли.
• Газовая утечка — В условиях стандарта не должно образовываться пузырей.
• Сила размыкания — В стандартных условиях испытываемое и эталонное соединения не должны размыкаться.
• Момент отворачивания — В стандартных условиях соединения не должны раскручиваться или разъединяться при заданном моменте.
• Удобство сборки — Жесткие соединения: до полного усаживания не должно появляться заметного сопротивления. Полужесткие: надежное соединение при осевой силе ≤20 N и моменте ≤0,08 N·m.
• Устойчивость к перегрузке — В стандартных условиях эталонное соединение не должно сорвать резьбу или повредить выступы испытываемого соединения.
• Стресс-трещины — Соединение не должно проявлять трещин при испытательных условиях.
• Сопротивление срыву — При приложении ≥0,15 N·m в течение 5 с резьба не должна сорваться.
• Утечка по падению давления — Подключить по стандарту, приложить заданное давление и измерить изменение давления для определения скорости утечки.
• Утечка при отрицательном давлении — Подключить по стандарту, создать заданный вакуум и измерить изменение отрицательного давления для определения скорости утечки.

Области применения испытаний

• Наборы для инфузий, наборы для переливания крови, инфузионные иглы
• Катетеры, анестезиологические фильтры
• Блокируемые и неблокируемые Luer-разъемы

Конфигурации

• Стандарт: прибор, микро-принтер, эталонные фитинги, резервуары для газа и жидкости

Пожалуйста, обратите внимание
Технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления. Производитель сохраняет за собой право окончательной интерпретации и внесения изменений.

Технические характеристики

• Модель: Luer-C2
• Осьяльная сила: 0 ~ 100 N
• Погрешность силы: 0,3% FS
• Испытательное давление: -90 kPa ~ 400 kPa
• Точность давления: 0,25% FS
• Момент: 0,01 ~ 0,50 N·m
• Точность момента: 0,3% FS
• Сила размыкания: 20 ~ 50 N (Точность 0,5% FS)
• Разрешающая способность по утечке давления: 0.00001 Pa·m³/s
• Габариты прибора: 1300 mm (W) x 440 mm (D) x 410 mm (H)
• Электропитание: AC 100-240V 50/60Hz (может быть изменено под местные требования)
• Масса нетто: 46 kg