Вакуумный тестер герметичности MK-500H

для упаковкидля пломбировкидля флакона

Вакуумный дефлектометр MK-500H специально предназначен для обнаружения утечек в ампулах, флаконах, флаконах для инъекций, флаконах для лиофилизированных порошковых инъекций и предварительно заполненных упаковках.

Характеристики продукта
Обеспечивает обнаружение минимальных утечек в упаковках. Возможность многократного использования образцов, что позволяет эффективно снизить затраты.
Устройство контроля температуры и влажности окружающей среды.
Обнаруживает утечки различного размера; система автоматически определяет соответствие требованиям.
Метод испытания: метод вакуумного спада.
Время испытания — менее 30 секунд.
Возможность выбора испытательной камеры в зависимости от типа образца и простота её замены.
Автоматическая печать результатов испытаний обеспечивает точность и объективность.
Автоматический статистический анализ результатов испытаний, включая статистику выхода годного продукта и график нормального распределения выборок.
Оснащён мини-принтером и USB-интерфейсом.
Автоматическое сохранение, просмотр отчётов и их экспорт в форматы Excel и PDF.
Соответствует требованиям GMP, поддерживает настройку уровней прав доступа пользователей и обладает функцией аудита и отслеживания истории.
Программное обеспечение для ПК поставляется в качестве дополнительного оборудования.

Принцип работы
Принцип работы вакуумного тестера на утечку MK-500H полностью соответствует стандарту ASTM F2338-09 и нормативу USP 40-1207; он основан на методе вакуумного спада и использует технологию с двумя датчиками и систему с двумя циклами. Основной блок тестера на микроутечки соединен со специально разработанной испытательной камерой, в которой размещается тестируемая упаковка. Прибор создает вакуум в испытательной камере, формируя перепад давления между внутренней и внешней средой упаковки. При таком перепаде давления газ изнутри упаковки диффундирует в испытательную камеру через возможные утечки. Технология с двумя датчиками позволяет отслеживать зависимость изменения давления от времени, а затем сравнивать полученные данные со стандартными значениями для определения наличия утечек в образце.

Стандарты тестирования
ASTM F2338-13, USP 1207, YY/T 0681.18-2020

Технические характеристики
Применение: ампулы, флаконы, шприцевые флаконы и предварительно заполненная упаковка
Метод испытания: метод падения вакуума (неразрушающее испытание)
Испытательная камера: изготавливается по размеру образца
Уровень вакуума: 0 ~ -100 кПа
Испытательная система: технология с двумя датчиками
Чувствительность обнаружения: 1 ~ 2 мкм в диаметре
Время испытания: менее 30 с
Управление оборудованием: HMI
Источник вакуума: вакуумный насос
Температура окружающей среды: 15 °C ~ 30 °C
Относительная влажность: не более 80 % RH. Без конденсации
Размеры прибора: 320 мм (Ш) x 520 мм (Г) x 350 мм (В)
Вес нетто: 20 кг

Комплектация
Стандартная комплектация: прибор, вакуумный насос, мини-принтер, испытательная камера
Дополнительные аксессуары: откалиброванный расходомер, испытательная камера по индивидуальному заказу, положительные образцы, отрицательные образцы

Компания «Цзинань Сайчэн» постоянно стремится к инновациям и усовершенствованию характеристик и функциональности своей продукции. В связи с этим технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления. Компания «Цзинань Сайчэн» оставляет за собой право на окончательное толкование и внесение изменений.