Система испытания на стерильность
Она состоит из двух частей: Прибор для проверки стерильности и наборы для проверки стерильности.
Для проведения испытаний на стерильность стерильного продукта. Она может работать со всеми видами закрытых канистр. Многие типы стерильных продуктов могут быть проверены с SM86 стерильности тест-системы, в том числе:
◆ LVP (большой объем парентеральных) в стеклянной бутылке, пластиковая бутылка, мягкий пакет, и т.д.
◆ Инъекция в ампуле и флаконе, и сублимированный порошок
◆ Нерастворимый порошок
Предназначен для проверки наличия микроорганизмов в исследуемом образце. Микроорганизмы, присутствующие в образце, захватываются на микропористой мембране в закрытой канистре под действием направленного перистальтического давления от насосного устройства SM86. Промывка мембраны для удаления бактериостатического ингредиента, если в нее входят образцы. Соответствующая среда закачивается в каждую канистру отдельно для стимулирования роста захваченных организмов. Канистры инкубируются и проверяются на загрязнение в соответствии с фармакопеей.
---