Вакуумный тестер герметичности CDV Pharma V&P

давленияблистердля бутылок

Целостность упаковки напрямую влияет на стерильность, стабильность и срок годности продукта
Поэтому методы испытаний на герметичность должны быть надёжными, воспроизводимыми и соответствовать регуляторным требованиям. CDV Pharma V&P поддерживает фармацевтические лаборатории и подразделения контроля качества при проведении последовательных испытаний целостности упаковки для различных форматов упаковки и методов испытаний.


Универсальная система обнаружения утечек для фармацевтических применений
CDV Pharma V&P — это система контроля целостности упаковки, предназначенная для проведения испытаний на проникновение красителя, а также вакуумных и напорных испытаний на утечки.
Архитектура системы включает:

• Оптимизированную вакуумную камеру для большей гибкости форматов упаковки,
• Независимый модуль управления, сокращающий сроки поставки, упрощающий техническое обслуживание и защищающий чувствительную электронику от иммерсионных жидкостей,
• Платформу автоматизации на базе ПЛК (PLC).

Такая конструкция обеспечивает стабильность процесса, защиту электроники и эксплуатационную гибкость при ежедневной работе в лаборатории.


Несколько методов испытаний на утечки. Один прибор
CDV Pharma V&P поддерживает широкий спектр методов испытаний целостности упаковки, включая:

• Испытания на проникновение красителя с использованием метиленового синего,
• Вакуумное обнаружение утечек,
• Испытания с внутренним давлением,
• Испытания с внешним давлением для повышения чувствительности.

С помощью одной системы лаборатории могут выполнять различные методы CCIT в зависимости от типа упаковки и целей испытаний.


Области применения
CDV Pharma V&P подходит для испытаний на герметичность следующих видов упаковки:

• Ампулы,
• Вайалы,
• Флаконы,
• Блистеры,
• Гибкая и полугибкая упаковка,
• Герметично укупоренные фармацевтические контейнеры.

Испытания могут проводиться для жёсткой, полугибкой и гибкой упаковки, с жидким содержимым или без него.


Разработано с учётом регуляторных требований
CDV Pharma V&P поддерживает испытания в соответствии с международно признанными стандартами, включая:
USP <1207.2>
USP <381> / JP 7.03
ASTM D3078
ASTM F2096
ASTM D4991
ASTM D6653
Европейская фармакопея 3.2.9
Мексиканская фармакопея MGA 0486 (FEUM)
21 CFR Part 11 (опционально)
Это делает CDV Pharma V&P подходящим для регулируемых фармацевтических сред контроля качества.


Целостность данных и прослеживаемость
Система управления на базе ПЛК поддерживает:

• Управление пользователями и правами доступа,
• Автоматическое сохранение результатов испытаний,
• Безопасное формирование PDF-отчётов (электронная подпись — опция),
• Цифровой экспорт данных,
• Интеграцию с внешними системами (принтеры, сканеры штрих-кодов и QR-кодов).

Адаптировано к реальным условиям производства и контроля качества
CDV Pharma V&P обеспечивает:

• Увеличенную высоту камеры для большей гибкости упаковки,
• Компактный внутренний объём для снижения расхода красителя,
• Независимый модуль управления для улучшения эргономики и обслуживания,
• Чёткий визуальный контроль на протяжении всего цикла испытаний.

Модульная конструкция позволяет изменять конфигурацию и выполнять будущие модернизации.


Оцените применимость перед инвестированием
Отправьте ваши образцы и оцените пригодность CDV Pharma V&P для вашей упаковки и метода испытаний.
Наша команда выполнит испытание на утечку и предоставит записанное видео испытаний, позволяя оценить производительность и соответствие применения до принятия решения.