Программное обеспечение для интерфейса CONFORMITY

изданиядля контроля доступадля использования в медицине

Интерфейс управления соответствиями в медицинской технике - Подтвержденный 100% контроль - Полная документация Соответствие: интерфейс администрирования требованиям 21 CFR, часть II FDA Программное обеспечение CONFORMITY предоставляет интерфейс доступа и администрирования для измерительного и аналитического программного обеспечения SAPHIR компании Dr. Heinrich Schneider Messtechnik GmbH, что гарантирует соответствие высоким требованиям к качеству программного обеспечения в обрабатывающей промышленности. Факторы, относящиеся к GMP, в функциональной области Контроль доступа: Система управления доступом обеспечивает защиту от неавторизованных пользователей. Использование имени пользователя и пароля обеспечивает четкую идентификацию оператора; настройки пароля и имени пользователя могут быть настроены владельцем системы выше уровня безопасности, установленного производителем. Обновление соответствующих наборов данных, программ измерений и системных файлов для постоянного отслеживания истории. Определение процедур и их последовательности (контролируемые рабочие процессы) для удовлетворения процессов обеспечения качества. Аудиторский след: В соответствии с требованиями к управлению качеством и обеспечению качества все операции с наборами данных, имеющие отношение к качеству (создание, редактирование и удаление данных), автоматически регистрируются с указанием метки времени и оператора и документируются отдельно в журнале аудита. Редактирование и удаление электронных данных, как правило, не приводит к перезаписи текущих наборов данных; создается новая версия набора данных, а предыдущие версии остаются доступными. Выпущенные программы измерений могут использоваться только уполномоченными сотрудниками - это обеспечивается системой CONFORMITY.