Фильтрующий элемент для воды BPS

для стерилизациииз полисульфонапромышленный

Для удержания бионагрузки и снижения количества микроорганизмов, когда стерилизация не требуется. Области применения Диагностика SVPs и LVPs Вода для инъекций Очистка воды Буферы Сыворотки/плазма Вакцины Офтальмологические препараты Характеристики и преимущества BPS - это семейство однослойных и двухслойных полиэфирсульфоновых (PES) фильтров биологического класса. Они имеют одну асимметричную PES-мембрану и возможность добавления слоя префильтра PES высокой пропускной способности. Обеспечивают высокий расход в широком диапазоне pH Низкие характеристики связывания (значительно ниже, чем у ацетата целлюлозы и нейлона) для фильтрации жидкостей с консервантами и белками, которые могут адсорбироваться на носителях Дополнительный встроенный префильтр позволяет экономить место за счет отсутствия отдельного префильтра и корпуса Предварительный фильтр продлевает срок службы конечного фильтра Валидация Фильтры BPS проверяются на наличие бионагрузки с помощью процедур испытаний, соответствующих протоколам ASTM F 838-15(ae1) для определения бактериальной редукции в фильтрах, используемых для фильтрации жидкостей. Фильтры подвергаются испытаниям с использованием перечисленных ниже микроорганизмов. 0.03 мкм: Acholeplasma laidlawii 0.10 мкм: Brevundimonas diminuta 0.22 мкм: Brevundimonas diminuta 0.45 мкм: Serratia marcescens 0.65 мкм: Saccharomyces cerevisiae Руководства по валидации предоставляются по запросу. Обеспечение качества Фильтры BPS проходят 100% проверку на целостность. Фильтры CPF разрабатываются и производятся в соответствии с системой менеджмента качества, сертифицированной по стандарту ISO 9001:2015, и предназначены для использования в процессах, соответствующих требованиям cGMP.