Автоматическая наполнительная машина

для пластиковых бутылокдля жидкостейдля жидкостей

Обзор
Глазные капли должны дозироваться с высокой точностью, производиться в асептических условиях и надежно укупориваться, чтобы обеспечить комфорт пациента и эффективность лечения. Наши решения совмещают точную дозировку, бережную обработку и стабильный контроль процесса для производства безопасных офтальмологических препаратов без загрязнений в пластиковых флаконах. Жидкость дозируется роторно-поршневыми насосами или перистальтическими насосами в зависимости от вязкости и рецептуры. Фармацевтически совместимая конструкция с оптимизированной подачей ламинарного потока и стерилизуемыми путями продукта обеспечивает воспроизводимые асептические условия и 100% внутрипроцессный контроль (IPC) при полной загрузке.

Описание процесса — Розлив
Дозирование жидкости — ключевая операция: роторно-поршневые насосы в сочетании с опциональными перистальтическими насосами надежно обрабатывают различные вязкости и рецептуры. Бережная системой ходовых балок (walking-beam) подводит каждый флакон под дозирующую иглу и снижает механические нагрузки. Ламинарный поток и стерилизуемые пути продукта формируют асептическую зону. При 100% IPC каждый объем дозы контролируется в реальном времени, отклонения сразу выявляются и корректируются, что обеспечивает воспроизводимую точность розлива и верифицируемые данные процесса.

Преимущества при розливе

• Высочайшая точность дозирования при различных вязкостях
• Гибкая обработка продукта благодаря роторно-поршневым или перистальтическим насосам
• Контроль качества в реальном времени через 100% внутрипроцессный контроль (IPC)

Описание процесса — Укупоривание
Установки укупоривания защищают целостность контейнера и функцию дозирования. Станции репродуктивно и точно обрабатывают капельные вставки, винтовые крышки, snap-on крышки и многодозовые диспенсеры. Транспорт, адаптированный под формат, обеспечивает точное позиционирование и стабильную фиксацию. Фармацевтическая конструкция и подача ламинарного потока поддерживают асептическую среду. Контроль крутящего момента и усилий обеспечивает целостность герметизации и постоянные характеристики открывания на протяжении серии.

Ключевые преимущества при укупоривании

• Поддержка широкого ассортимента укупорок (капельные вставки, винтовые крышки, snap-on, многодозовые диспенсеры)
• Воспроизводимый контроль моментов/усилий для надежной герметизации
• Снижение брака за счет стабильных и верифицируемых процессов

Технологии и особенности

• Бережный walking-beam транспорт: прерывистый транспорт, адаптированный под формат, снижает механическое воздействие и генерацию частиц, обеспечивает стабильное прохождение контейнеров через все станции
• Гибкие дозирующие модули: выбор роторно-поршневых или перистальтических насосов для точного дозирования при различных вязкостях; модульная конструкция позволяет проектировать под конкретные задачи
• 100% In-Process Control (IPC): контроль качества в реальном времени; IPC мониторит каждый процесс розлива при полной загрузке, моментально обнаруживает отклонения и документирует потенциальную способность процесса
• Стерилизуемые пути продукта: контактные с продуктом детали можно автоклавировать для упрощения асептической эксплуатации и валидации
• Фармацевтическое исполнение: конструкция, удобная для очистки, и подбор материалов для соответствия GMP
• Оптимизированная подача ламинарного потока: направленный ламинарный поток обеспечивает односторонние воздушные условия в критической рабочей зоне, снижая риск контаминации
• Разнообразие укупорок: поддержка капельных вставок, винтовых крышек, snap-on и многодозовых диспенсеров

Применение
Поддерживает одно- и многодозовые офтальмологические контейнеры и широкий спектр укупорок и дизайнов упаковки. Разработана для воспроизводимого асептического производства при низкой и высокой производительности и для условий производства, требующих валидации.

Характеристики / Технические спецификации

• Транспорт: бережный прерывистый walking-beam транспорт, адаптированный под формат
• Варианты дозирования: роторно-поршневые или перистальтические насосы (выбор по вязкости и рецептуре)
• Контроль качества: 100% In-Process Control (IPC) при полной загрузке с мониторингом в реальном времени
• Детали, контактирующие с продуктом: стерилизуемые / пригодные для автоклавирования
• Управление воздухом: оптимизированная подача ламинарного потока для контроля движения частиц
• Конструкция: фармацевтическое исполнение для соответствия GMP и облегчения очистки
• Обработка укупорок: поддержка капельных вставок, винтовых крышек, snap-on, многодозовых диспенсеров; контроль крутящего момента/усилий для воспроизводимой герметизации
• Модульность: модульные концепции дозирования и оборудования для конфигурации линии под задачу и облегчения валидации