Полностью автоматическая наполнительная машина

для шприцевдля шприцевдля фармацевтической промышленности

Обзор
Машины для наполнения шприцев предназначены для стерильного производства инъекционных препаратов — от компактных систем для клинических партий до полностью автоматизированных высокопроизводительных линий. Разработаны для поддержки соответствия Annex 1 и обеспечения асептической, воспроизводимой и высокоточной дозировки чувствительных биопрепаратов и вакцин.

Области применения и преимущества
Совместимы с упаковкой ready-to-use (RTU) и стандартными предварительно стерилизованными шприцами, а также со специфической первичной тарой. Обработка в nest обеспечивает бережное обращение с чувствительными объектами, снижает риск повреждений и потерь продукции; подходит для стартапов, CDMO, биотехнологических компаний и глобальных фармпроизводителей.

Ключевые возможности

• Обработка RTU‑nest для безопасной и эффективной подачи предварительно стерилизованных шприцев
• Модульная, масштабируемая конструкция для адаптации к требованиям производства
• Широкий диапазон дозирования для низковязких и высоковязких составов
• Конструкция, ориентированная на асептическую безопасность и целостность процесса (с учётом Annex 1)

Функции для безопасного и надёжного наполнения

• Процесс NTT (No‑Touch Transfer): внесение предварительно стерилизованной упаковки в двойных пакетах в зону класса A в соответствии с GMP, без дополнительных этапов дезинфекции или биодеконтаминации; соответствует EU GMP Annex 1 и принципам ICH Q9.
• Системы дозирования: роторно‑поршневой насос, перистальтический насос, дозирование по времени‑давлению; опции вакуумной помощи при наполнении и герметизации; регулируемая продувка газом при наполнении и укупорке.
• Процесс IPC: автоматический статистический in‑process контроль, постоянно проверяющий дозируемые объёмы и автоматически корректирующий недолив/перелив.
• Надёжность процесса: интегрированные камеры для контроля высоты пробки и автоматической отбраковки неправильно размещённых изделий, минимизирующие ручное вмешательство.

Операционная гибкость
Модульная конфигурация и различные технологии дозирования позволяют адаптировать систему под разные формулы и требования по производительности, поддерживая стабильные контролируемые условия в процессе наполнения и герметизации для получения воспроизводимых и соответствующих требованиям результатов.

Характеристики / технические спецификации

• Производительность: до 60 000 шприцев в час
• Диапазон обработки: 0,5–50 мл на шприц
• Поддержка RTU‑nest обработки для бережного обращения
• Варианты дозирования: роторно‑поршневой насос, перистальтический насос, дозирование по времени‑давлению
• Опциональные функции: вакуумная помощь при наполнении/закрывании, регулируемая продувка
• Контроль качества: автоматический IPC со статистическим контролем и инспекцией камерой высоты пробки
• Дизайн: модульный и масштабируемый; ориентирован на соответствие Annex 1