О SECUREFILL 25TSECUREFILL 25T — машина для наполнения капсул, разработанная для герметичного обращения с высокоактивными фармацевтическими ингредиентами (HPAPI). Выполнена как моноблок из SS316L с HEPA-фильтрацией, портом быстрого переноса (RTP) и портами для перчаток под отрицательным давлением; сертифицирована для OEB до уровня 4 и оптимизирована для небольших и средних партий производства.
Области применения- Герметичное наполнение пеллет, таблеток, микротаблеток, порошков, мягких гелей и их комбинаций в капсулы
- Производство капсул с формулами для онкологии, гормональной терапии, антивирусных и других HPAPI-препаратов
Ключевые особенности и преимуществаМоноблочная конструкция SS316L с HEPA-фильтрами, RTP и портами для перчаток — Обеспечивает полное изоляционное решение для оператора и окружающей среды (OEL 1–10 µg/m³).
Возможность закрытой загрузки и разгрузки — Обеспечивает интегрированный закрытый перенос для Up-/Downstream-процессов.
Система wet-in-place для увлажнения взвешенных частиц в фармзоне — Уменьшает запылённость, защищает персонал и упрощает очистку.
Сертификация для высокоактивных и цитотоксичных препаратов (OEB до уровня 4) — Поддерживает безопасное производство HPAPI-содержащих лекарств.
Готовность к интеграции с контрольными весами, металлодетекторами, сортировщиками капсул и пылеудалителями в условиях герметичности — Обеспечивает контролируемую и проверяемую производственную линию.
Особенности / Преимущества (сводка)Моноблок SS316L с HEPA, RTP, портами для перчаток, отрицательное давление — Полное контейнмент-решение; предотвращает экспозицию оператора (OEL 1–10 µg/m³).
Закрытая загрузка/разгрузка — Интегрированный контейнмент для операций Up-/Downstream.
Sistema wet-in-place — Увлажнение взвешенных частиц для защиты оператора и облегчения очистки.
Сертификация OEB до уровня 4 — Подходит для производства HPAPI и цитотоксических препаратов.
Интеграция с вспомогательным оборудованием инспекции и сортировки — Гарантирует качество и безопасность продукта.
Технические характеристики- Модель: SECUREFILL 25T
- Размер капсулы: 00 - 5
- Максимальная скорость: 25 000 капсул/ч
- OEL / OEB: 1–10 µg/m³ (сертификация OEB до уровня 4)
- Конструкция: моноблок SS316L с HEPA-фильтрацией, RTP и портами для перчаток
- Контейнмент: поддержание отрицательного давления в фармзоне
- Очистка: система wet-in-place для увлажнения взвешенных частиц и облегчения очистки
- Интеграция: разработана для интеграции с контрольными весами, металлодетекторами, сортировщиками капсул и системами пылеудаления в условиях герметичности