О FBC 250 X•ONEFBC 250 X•ONE — это процессор с псевдоожиженным слоем и гранулятор, разработанный для фармацевтической разработки и производства. Он поддерживает верхнее распыление (top-spray) для грануляции, покрытие методом Wurster (bottom-spray), роторное нанесение и тангенциальное распыление для партий объёмом до примерно 250 л. Закрытая невентилируемая конструкция повышает безопасность оператора и окружающей среды.
Области применения- Сушка влажной массы
- Грануляция методом top-spray
- Покрытие Wurster (bottom-spray)
- Тангенциальное распыление
- Hot-melt грануляция
- Роторная грануляция / роторное нанесение слоёв
Ключевые особенности и преимущества (кратко)- Система, устойчивая к давлению до 12 бар с концепцией MOST™ — предотвращает механическую деформацию при ударных давлениях и обеспечивает быструю возможность возобновления производства.
- Надувные уплотнения X•ONE — безопасность работы при низком давлении (≈4,5 бар).
- QASV (клапаны быстрого останова) — сдерживание взрывных событий в пределах ≈20 мс после обнаружения.
- Индивидуальные системы загрузки/разгрузки и мойки на месте (WIP) — для автономных установок или интеграции в грануляционные линии в соответствии с требованиями рецептуры и компоновки.
- Фирменная система управления процессом ACG — соответствует требованиям ATEX (Директива 2014/34/ЕС), GAMP 5 и 21 CFR Part 11, обеспечивает безопасный и проверяемый мониторинг и управление.
- Запатентованные форсунки Düsen‑Schlick, разработанные для ACG — оптимизированы для распыления и облегчают очистку.
Технические характеристики- Типичная ёмкость партии: рассчитана на партии до ~250 л (в зависимости от рецептуры и объёмной плотности).
- Рабочий объём (в зависимости от объёмной плотности): Top-spray грануляция — мин. 75 л / макс. 368 л; Wurster покрытие — мин. 23 л / макс. 170 л.
- Защита от ударного давления: система, устойчивая к 12 бар (концепция MOST™).
- Уплотнения: надувные уплотнения X•ONE (рабочая безопасность до ≈4,5 бар).
- Защита от взрывов: QASV — сдерживание в ≈20 мс после детекции.
- Конфигурации: индивидуальные решения для загрузки/разгрузки и WIP; автономная или интегрируемая в линию.
- Управление и соответствие: система управления ACG; ATEX 2014/34/EU, GAMP 5, 21 CFR Part 11.
- Форсунки: запатентованные форсунки Düsen‑Schlick, разработанные для ACG.