Влажная дробилка-смеситель DYNO®-MILL PHARMA

микронизациидля фармацевтической промышленности

Сокращение размера частиц активных фармацевтических ингредиентов (API ). Технология мокрого измельчения WAB позволяет эффективно уменьшать размер частиц API и вспомогательных веществ. На оборудовании DYNO®-MILL PHARMA крупные частицы измельчаются для установления требуемого гранулометрического состава. Линия оборудования DYNO®-MILL PHARMA способна осуществлять механическую микронизацию и наносинтез в соответствии с действующими протоколами уровня Надлежащей производственной практики (cGMP). Реализуется с помощью полуавтоматических или полностью автоматических блоков управления, а также совместимой с WAB SCADA-System 21 CFR часть 11. Кроме того, отдельные блоки DYNO®-MILL PHARMA доступны с функциями очистки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP). Компания WAB поддерживает своих клиентов с большим вниманием к деталям, начиная с первоначального определения Спецификации Пользовательских Требований (URS) и заканчивая IQ/OQ. ФУНКЦИОНАЛЬНОСТЬ Фармацевтический производитель сначала готовит перекачиваемую суспензию твердого API в жидкой среде. Эта сырая суспензия обычно имеет очень широкое гранулометрическое распределение и содержит высокий процент крупных частиц. Крупные частицы в основном образуются из агрегированного и агломерированного материала API. Основной задачей оборудования DYNO®-MILL PHARMA является диспергирование агрегатов и агломератов до желаемого гранулометрического состава. Благодаря многочисленным этапам и требованиям, предъявляемым к процессу разработки API, широкий спектр решений является полезной поддержкой Компания WAB имеет многолетний опыт работы в фармацевтической промышленности и проверенный спектр оборудования для поддержки своей глобальной клиентской базы.