Одноразовые системы, специально разработанные для вашего биотехнологического процесса
puresu® - это комбинация различных компонентов, составляемая в соответствии с вашими требованиями. Благодаря широкому ассортименту трубок и одноразовых компонентов в сочетании с открытой архитектурой, мы создаем стерильный контур циркуляции, специально разработанный в соответствии с требованиями вашей биотехнологической системы.
Предлагаются стерильные трубочные системы с гарантированным уровнем стерильности (SAL) 10-6
Безопасность, гибкость в применении, быстрая подготовка к работе в сочетании с надежной цепью поставок.
Полная отслеживаемость продукции
Широкий ассортимент компонентов.
Задокументированные системы контроля качества, соответствующие ISO 9001.
Каждая наша одноразовая система производится на нашем собственном предприятии, по номеру партии изделия можно отследить весь процесс производства. Для гарантии того, что наша одноразовая технология поставляется готовой к использованию и удовлетворяет требованиям cGMP, отслеживание каждого компонента может включаться в нашу подробную документацию.
Сборка и упаковка осуществляются в чистых производственных помещениях, соответствующих ISO 14644-1 Класс 7. Стерильные трубочные системы имеют гарантированный уровень стерильности (SAL) 10-6 и сохраняют стерильность в течение двух лет хранения; они проходят валидацию в соответствии с методологией ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax 25.