Системы ASEPSYS разработаны и созданы для производства очищенной воды в полном соответствии с требованиями cGMP согласно FDA и EMEA, EP, JP и USP для фармацевтических, лабораторных и медицинских применений.
Очищенная вода используется как вспомогательное вещество при приготовлении нестерильных продуктов и как исходный материал при приготовлении воды для инъекций и чистого пара. Она также используется для целей ополаскивания и приготовления моющих растворов.
Очищенная вода используется при приготовлении лекарственных препаратов, где необходимо контролировать бактериальные эндотоксины, за исключением случаев, когда требуется вода для инъекций.
Инженерные и производственные практики соответствуют процедурам ISO 9001, критериям ASME BPE, руководящим принципам GAMP и т.д. Дизайн и конструкция соответствуют самым строгим нормам и кодексам Европы, США и других стран, касающимся безопасности и сосудов под давлением.
Чтобы гарантировать соответствие оборудования вашим требованиям, мы работаем в партнерстве с вами, специальная команда выполняет ваш заказ как уникальный проект. Мы разрабатываем специальные планы качества (DQ, IQ и OQ) и проводим заводские приемочные испытания (FAT), чтобы гарантировать производительность и качество.
---