Счетчик жидких частиц для USP 788 измеряет и подсчитывает взвешенные частицы.
Счетчик жидких частиц APSS-2000 для USP 788 определяет размеры и подсчитывает взвешенные частицы в широком диапазоне жидкостей, включая парентеральные препараты, в соответствии со всеми действующими стандартами Фармакопеи США, Европы и Японии. Когда речь идет о контроле качества мониторинга частиц для производителей жидких лекарств, важно соблюдать нормативные требования и при этом минимизировать отходы.
Наряду с USP 788 для частиц в жидкостях, счетчик частиц APSS-2000 имеет рецептурные функции, которые позволяют ему адаптироваться к будущим нормативным изменениям, а его небольшой объем образца сводит к минимуму отходы дорогостоящего продукта.
Счетчик жидких частиц APSS-2000, входящий в комплексную линейку счетчиков жидких частиц Particle Measuring Systems PMS, включает: шприцевой пробоотборник SLS-1000, спектрометр LiQuilaz® eSeries Light Obscuration Spectrometer и программное обеспечение SamplerSight Pharma Software, позволяющее составлять отчеты в соответствии с требованиями 21 CFR 11 в отношении электронных записей и подписей.
Программное обеспечение SamplerSight Pharma позволяет операторам управлять требованиями к отбору проб для операций с партиями и обеспечивает всестороннее представление информации о партиях с гистограммой, временной диаграммой и табличными данными, представленными в удобном для использования формате, в котором легко составлять отчеты. SamplerSight Pharma - это валидируемое, удобное для пользователя программное обеспечение на базе Windows с контекстно-зависимой справкой.
APSS-2000 Liquid Particle Counter for USP 788 - это полностью автономная система подсчета жидких частиц для отбора проб из шприца. Она обеспечивает гибкость пользователя, начиная с множества конфигураций отбора проб жидкости и заканчивая комплексным программным обеспечением Sampler Sight, которое позволяет пользователю собирать, анализировать и представлять данные с помощью одной простой платформы.
---