Медицинская лицевая маска относится к классу I, по правилу 1 Приложения IX Директивы 93/42 / EEC. Она соответствует основным требованиям Приложения I той же Директивы, а также подлежит процедуре, предусмотренной Статьей 11, пункт 5 Директивы о медицинских изделиях 93/42 / EEC.
СООТВЕТСТВИЕ:
UNI EN 14683:2019 (требования к рабочим характеристикам)
UNI EN ISO 10993-1:2018 (требования к биосовместимости)
НАЗНАЧЕНИЕ: .
Хирургические маски, также известные как медицинские маски или лицевые маски для медицинского использования, предназначены для защиты пациента от загрязнения медицинскими работниками во время хирургических процедур и других медицинских мероприятий с аналогичными требованиями (диагностические исследования, амбулаторные вмешательства и т.д.). Хирургические маски также могут надеваться для снижения риска распространения инфекций, особенно во время эпидемий или пандемий.
ОПИСАНИЕ:
Маска для медицинского применения, модель M0001V001, представляет собой полумаску для медицинского применения, классифицируемую как медицинское изделие класса I NON-STERILE. Нетканая маска без запаха с высокой фильтрующей способностью, с 3 слоями защиты.
Три слоя состоят из полипропилена SMS с высокой бактериальной фильтрующей способностью, BFE 95%. Изделие не содержит латекса и не содержит никаких веществ (добавок, отдушек, ПАВ, пластификаторов, смол и т.д.), добавленных в массе или при внешней обработке, которые могут классифицировать его как токсичное или аллергенное.
Удобная резинка, наложенная на концы, обеспечит больший комфорт для пользователей.
На верхней стороне имеется полоска, прилегающая к носу.
---