Серия CM ICH имеет точный контроль температуры и влажности для обеспечения параметров стабильности этих переменных в соответствии с директивой ICH Q1A (R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products и US FDA 21 CFR part 11. Данное оборудование соответствует трем исследованиям в этих директивах: большой и средней продолжительности или ускоренное.
Есть возможность адаптировать камеру для испытания фотостабильности в соответствии с директивой: ICH Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, вариант 2.
- Объемы: 600 или 1.200 литров
- Стабильность температуры: ±0,1 ºC - ±0,5 ºC
- Равномерность температуры: ±0,5 ºC - ±1,5ºC
- Стабильность влажности: ±1%RH
- Равномерность влажности: от ±1%RH до ±3%RH
-Высокоточный двойной регулятор для контроля температуры и влажности.
-Метакрилатная коробка с ключом безопасности для предотвращения манипуляций.
-Высокоточный температурный зонд и емкостной датчик влажности.
-Внутренняя и внешняя отделка из нержавеющей стали AISI 304.
-Замок с ключом в двери.
-Магнитная погодная лента.
-Полки (4 в модели 600 л и 8 в модели 1200 л)
-80 мм Отверстия для доступа.
-Регулируемые по высоте ножки или ролики.
-Конденсаторный блок с воздушным охлаждением.
Дополнительно:
-Управление микропроцессором DYCOMETAL's ACTTA, с сенсорной панелью.
-Бак для воды (80 л).
-Осветительные лампы для испытаний на фотостабильность.
-Различный температурный диапазон.
-Дверь со стеклом и внутренним освещением.
-4 ролика.
-Дополнительные полки.
-Лакированная внешняя поверхность.
-Система деминерализации воды.
-Сертификация DQ, IQ, OQ, PQ.
---