РЕАКТОР ГМП
Боросиликат 3.3 Стекло согласно EN1595 с курткой или без нее
Моноблочный внутренний резервуар, ≤ Ra 0,02 мкм
Индивидуальный дизайн (оптимизация KLa)
АГИТАЦИЯ
Минимизация ограничений агитации (CFD)
Механические или магнитные
ЧЕХОЛ И АКСЕССУАРЫ
Нержавеющая сталь 316 L или сплав
Содержание феррита < 5%
Электрополированное покрытие Ra < 0,5 мкм
Прокладки EPDM с сертификатами FDA, USP
СЕРВИСЫ
План ОК/КК
FAT, SAT
Квалификация : DQ, IQ, OQ, OQ
Послепродажное обслуживание и запасные части
ДОКУМЕНТАЦИЯ
В соответствии с требованиями GMP
КОНТРОЛЬ / НАДЗОР
Начальный уровень с регулируемой частотой вращения
21 CFR часть11 Интерфейс управления (по запросу) pH, RedOx, T°, аэрация (KLa), скорость перемешивания, ....
---