Парентеральные препараты должны быть изготовлены и проверены для обеспечения высочайшего качества, соответствующего требованиям, изложенным в главе "Инъекции" Фармакопеи США (USP).
Поскольку парентеральные препараты обычно вводятся инъекционно, они могут попасть непосредственно в кровь, что может привести к неблагоприятным реакциям на загрязнение и твердые частицы. Твердые частицы в готовых фармацевтических препаратах могут поступать из различных источников, таких как ингредиенты лекарственного препарата, оборудование для обработки или система укупорки контейнера.
В качестве заключительного этапа в процессе производства парентеральных препаратов необходим визуальный контроль, чтобы снизить или исключить риск несоответствия выпускаемой продукции. Особенности наполненного пакета (мягкий, теплый, потенциальный риск проникновения воздуха и т.д.) делают очень сложным автоматический осмотр таких продуктов, поэтому большинство компаний по производству жидкостей для внутривенного вливания выполняют эту задачу ручным или полуавтоматическим способом.
Твердые частицы в парентеральных растворах могут быть обнаружены с помощью системBRAM-COR с черным/белым фоном для контроля человеком:
Ручные столы визуального контроля
Полуавтоматические линии визуального контроля
---