Линия розлива и укупорки для флакона ASEPTiCell®

для шприцевдля кассетдля использования в фармацевтике

Сегодня для производства инъекционных лекарственных препаратов требуются гибкие системы наполнения/завершения, способные эффективно обрабатывать средние клинические и коммерческие партии, соблюдая при этом все требования cGMP к чистоте и стерильности. Система ASEPTiCell® компании AST обладает уникальным сочетанием автоматизированных возможностей для обеспечения обработки стерильных продуктов, как клинических, так и коммерческих, в строгом соответствии с требованиями cGMP. Система обладает гибкостью, позволяющей адаптироваться к вашим технологическим требованиям и вариантам контейнеров, а ее способность обрабатывать все готовые к заполнению форматы флаконов, шприцев и картриджей позволяет вам экономически эффективно выводить лекарственные препараты на рынок. Возможности малых и средних партий ASEPTiCell легко конфигурируется для обработки всех готовых к использованию, вложенных, флаконных, шприцевых и картриджных форматов для малых и средних коммерческих партий. Использование высоконадежной робототехники позволяет полностью перенастроить систему всего за тридцать минут. Система может включать автоматическую загрузку и выгрузку лио. - Заполнение, укупорка и герметизация флаконов - Заполнение и закрытие шприцев - Заполнение и закрытие картриджей - Интеграция с лиофилизатором Асептические барьерные технологии ASEPTiCell интегрирована с технологиями изоляторов-барьеров для полного ограждения и жесткого контроля асептической среды для создания идеальных условий для обработки стерильных лекарственных препаратов. Система может быть сконфигурирована с барьерной системой ограниченного доступа (RABS) или асептическим изолятором для обеспечения непрерывных асептических условий во время производства. В системах, интегрированных в изолятор, ASEPTiCell полностью совместима с многократной биологической деконтаминацией in-situ с использованием перекиси водорода, что еще больше повышает гарантию стерильности системы.